Artritis Reumatoide

Un estudio presentado en el LXXIV Encuentro Anual del American College of Rheumatology ha encontrado que los pacientes con (AR) artritis reumatoide tienen un mayor riesgo de padecer enfermedad de Alzheimer, y que aquellos que son tratados con terapia inhibidora del Factor de Necrosis Tumoral (TNF, del inglés Tumor Necrosis Factor) ven reducido dicho riesgo.

El depósito de proteínas amiloides de una de las complicaciones de la inflamación crónica en la (AR) artritis reumatoide, conduciendo a amiloidosis secundaria. La enfermedad de Alzheimer está asociada al depósito local de péptido β–amiloide en el cerebro, aunque los mecanismos patogénicos subyacentes no están claros. Aunque partiendo de estas premisas podría suponerse una relación entre la artritis reumatoide y la enfermedad de Alzheimer, esto aún no ha sido establecido.

Fueron excluidos los individuos con artritis psoriásica, enfermedad inflamatoria intestinal, ictus previo o enfermedad de Alzheimer previa. Cada individuo con un diagnóstico nuevo de enfermedad de Alzheimer fue emparejado con hasta 10 controles que no tenían diagnóstico previo de la enfermedad de Alzheimer, y que se mantuvieron libres de esta enfermedad durante el periodo de evaluación.

En resumen, los criterios para el emparejamiento incluyeron edad, género, duración del periodo de evaluación y tratamiento con metotrexato. Se estudió la exposición al tratamiento con 3 agentes anti–TNF (infliximab, etanercept y adalimubab) y con rituximab.

Durante el periodo de evaluación se compararon un total de 165 pacientes con enfermedad de Alzheimer con 1.383 controles sin enfermedad de Alzheimer.

Los resultados del estudio mostraron que el tratamiento con agentes anti–TNF en la artritis reumatoide se asociaba a un riesgo más bajo de incidencia de enfermedad de Alzheimer.

El riesgo de Alzheimer no se vio afectado por los tratamientos con sulfasalazina, prednisona ni rituximab.

Finalmente los resultados fueron similares tras ajustar los datos en función de comorbilidades como la hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, enfermedad vascular periférica y enfermedad coronaria.

Los autores de este estudio han revisado datos médicos y farmacológicos de enero de 2000 a noviembre de 2007, de la base de datos de una aseguradora médica con una cohorte de 8,5 millones de adultos de los EEUU. Derivaron de ella una subcohorte de 42.193 pacientes con un diagnóstico preexistente de artritis reumatoidea, y en dicha subcohorte llevaron a cabo una investigación caso-control de la incidencia de enfermedad de Alzheimer.

Un grupo de Investigadores de la Universidad de Florida del Sur (USA), han descubierto una proteína que produce el sistema inmune de los pacientes con artritis reumatoide puede llegar a proteger al cerebro frente a la formación de Placas Amiloides que son las que provocan la enfermedad de Alzheimer.

Los estudios previos han constatado que los afectados por esta patología reumática tienen menos riesgo de desarrollar la enfermedad del Alzheimer, si bien se había pensado que esta protección se obtenía gracias a los anti inflamatorios no esteroideos (AINES) que normalmente consumen para proteger todas sus articulaciones.

Sin embargo, este estudio que publica en su último número la revista Journal of Alzheimer’s Disease apunta a que el culpable de esta menor prevalencia, la tiene la proteína GM-CSF, una de las muchas proteínas que producen los pacientes con artritis reumatoide cuando su sistema inmune se llega a volver hiperactivo.

En esta investigación se ha modificado genéticamente un grupo de ratones para que sufriesen problemas de memoria similares a los que el Alzheimer provoca en humanos. Posteriormente, han sido divididos en dos grupos de los cuales a uno le suministró esta proteína en estudio mientras que el otro recibió un simple placebo.

Posteriormente, se observó que los ratones que recibieron esta proteína han mostrado unos mejores resultados en pruebas de memoria y aprendizaje.

Y han tenido un rendimiento similar a los ratones de la misma edad que estaban totalmente sanossanos.

Por contra, los ratones que han recibido un placebo presentaron peores resultados en sus pruebas.

Según explica el doctor Huntington Potter en su estudio, se cree que esta proteína atraer a un grupo de células, llamadas microglías, que se localizan en el abastecimiento periférico de sangre que rodea al cerebro, son capaces de atacar y retirar las características placas (Amiloides) que se forman en los pacientes de Alzheimer.

Las celulas microglías son los recogedores de basura naturales en el organismo y se encargan de ir a las zonas dañadas o inflamadas para deshacerse de las sustancias tóxicas según detalla el estudio.

Además, los resultados de la investigación han evidenciado que los cerebros de los roedores tratados con la proteina GM-CSF han mostrado una reducción de más de un 50% en el beta amiloide, el compuesto que se sabe forma las placas del Alzheimer.

Los científicos también han observado un aparente aumento en las conexiones neuronales de los ratones en el estudio, argumentan que podría ser la razón por la que se consiguió revertir la pérdida de memoria.

AHORA SE UTILIZA CONTRA EL CÁNCER

La Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha aprobado una versión sintética de esta proteína, que comercializa Bayer denominada Leukine, para tratar a los pacientes con cáncer que necesitan generar más cantidad de células inmunes.

Una molécula permite aligerar la enfermedad y reducir la lesión articular, la utilización de una molécula de origen 100% biológico en el tratamiento de la artritis reumatoidea permite reducir la actividad de la enfermedad y el daño en las articulaciones.

Y de igual forma mejorar la calidad de vida relacionada con esta dolencia.

Hoy la Comisión Europea ha aprobado el uso del medicamento Orencia (P.A. abatacept), en combinación con metotrexato, para el tratamiento de la artritis reumatoide activa de moderada a grave, par uso en pacientes adultos con respuesta inadecuada a un tratamiento previo con uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs) , incluyendo metotrexato (MTX) o un inhibidor del TNF-alfa .

La doctora Manuela Le Bars, responsable médico de Inmunociencias de Bristol-Myers Squibb en Europa ha afirmado. ”Esta es una decisión muy esperada y que puede tener un impacto muy positivo en el tratamiento de pacientes con artritis reumatoide que no han respondido satisfactoriamente a un primer fármaco antirreumático modificador de la enfermedad”,  ”Cada vez tenemos más evidencias científicas que demuestran que el uso más precoz de Orencia podría tener beneficios significativos en los pacientes, en términos de eficacia a corto y largo plazo. Esta nueva indicación significa que los enfermos de artritis reumatoide se podrán beneficiar antes de la mejoría en la capacidad funcional y en la calidad de vida que proporciona Orencia”.

Eficacia real a corto y largo plazo.

La aprobación de la nueva indicación del medicamento Orencia en primera línea biológica tras la respuesta inadecuada a un tratamiento previo con uno o más FAMEs incluyendo metotrexato (MTX) o un inhibidor del TNF-alfa – se ha basado en los resultados de un estudio abierto durante dos años, el estudio en cuestión AGREE, ha sido llevado a cabo en pacientes con artritis reumatoide que no habían recibido tratamiento previo con metotrexato.

Las autoridades sanitarias europeas han tenido en cuenta los datos de seguimiento a largo plazo del programa de ensayos clínicos en pacientes con respuesta inadecuada a metotrexato (los estudios ATTEST y AIM, así como un ensayo clínico de Fase IIb) y del programa de ensayos clínicos en pacientes con respuesta inadecuada a fármacos antagonistas del TNF-alfa (estudios ATTAIN y ARRIVE).

Estos estudios han indicado que Orencia puede proporcionar y proporciona mejores resultados de eficacia a corto plazo y una eficacia duradera y sostenible a largo plazo (hasta siete años, como demuestra el ensayo clínico Fase IIb) cuando se usa precozmente en combinación con metotrexato6.

Además, el ensayo clínico AIM ha demostrado una reducción de la tasa de progresión del daño estructural durante cinco años.

MADRID, 7 Jul. (EUROPA PRESS) -

UCB Pharma ha lanzado en España ‘Cimzia’ (certolizumab pegol), el primer y único fármaco biológico anti-TNF PEGilado sin región Fc indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) de moderada a grave en adultos que no respondieron al tratamiento con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME), entre ellos metotrexano.

Este nuevo tratamiento, que lleva dos semanas en el mercado español, ha sido presentado este miércoles en Madrid por el gerente médico de Inmunología de UCB Pharma, Santiago Sánchez, y por los doctores José María Álvaro-Gracia, reumatólogo del Hospital de La Princesa de Madrid, y Alejandro Balsa, jefe de Reumatología del Hospital de La Paz, en Madrid.

Según el doctor Álvaro-Gracia, lo que diferencia a ‘Cimzia’ del resto de las terapias biológicas contra la artritis reumatoide es su innovador diseño molecular, que mejora su tolerancia para el paciente. “Tiene la característica fundamental de la PEGilación o modificación de la molécula que mejora su farmacocinética y aumenta la penetración, así como la retención del fármaco en el tejido inflamado”, explica.

Para el doctor Balsa, lo más destacado de certolizumab pegol es su rápido efecto reduciendo el dolor, la fatiga y la discapacidad que provoca la AR “ya en la primera semana de tratamiento”. “La máxima respuesta clínica se alcanza, en la mayoría de los casos, dentro de las 12 primeras semanas de tratamiento”, añade.

Asimismo, destaca que este nuevo fármaco inhibe la progresión del daño estructural a partir de la semana 16 de tratamiento, produciendo una mejora de la productividad del afectado que, según Balsa, “se manifiesta en unas ganancias de 42 días de trabajo por año trabajado en el primer año de tratamiento”.

Otra ventaja de ‘Cimzia’ es su cómoda administración, que se realiza en forma de inyecciones y puede realizarse en monoterapia, cuando exista intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexano no sea adecuado. Según este experto de La Paz, este medicamento presenta “una baja incidencia de dolor en la zona de la inyección”, que debe aplicarse cada dos semanas, y se presenta “en una jeringuilla ergonómica”.

50% DE LOS PACIENTES EN REMISIÓN

Entre el 20 y el 30 por ciento de los afectados presentan síntomas leves y entre el 30 y el 40 por ciento con problemas graves, según apunta el doctor Álvaro-Gracia, quien advierte de que una AR sin tratar puede acortar la vida del paciente “entre 5 y 10 años”, en comparación con pacientes sanos. Además, el coste de la AR puede alcanzar los 14.000 euros por año.

Según este reumatólogo de La Princesa, entre el 15 y el 30 por ciento de los pacientes con artritis reumatoide requerirán tratamiento con agentes biológicos, como ‘Cimzia’. A su juicio, cerca del 30 por ciento de este tipo de pacientes, con los que fallaron las terapias tradicionales contra la AR, podrían entrar en remisión con esta terapia de UCB Pharma.

Para el doctor Balsa, es esencial fomentar el conocimiento de esta enfermedad entre los médicos de Atención Primaria para su diagnóstico precoz, ya que si se trata dentro de los tres o cuatro meses tras la aparición del primer síntoma –el daño artrítico– hay “grandes posibilidades de que el la enfermedad entre en remisión”. En concreto, dice, con los nuevos tratamientos, “el 50 por ciento de los pacientes entran en remisión”.

ACUERDO CON ROVI PARA SU COMERCIALIZACIÓN

Según ha explicado el gerente médico de Inmunología de UCB Pharma, ‘Cimzia’ se comercia en España gracias a un acuerdo firmado por su compañía y los laboratorios ROVI. “Esta alianza estratégica entre una compañía biotecnológica europea, como UCB,  y ROVI, una compañía española consolidada y dedicada a la investigación y al desarrollo, contribuirá a dar un mejor apoyo a los profesionales y permitirá que el mayor número posible de enfermos de AR en España tenga un acceso más rápido a ‘Cimzia’”.

La AR es una enfermedad autoinmune crónica que afecta en España a más de 200.000 personas (entre un 0,5 y un 1% de la población), mujeres en el 70 por ciento de los casos. Aunque tiene origen genético, su aparición puede verse influenciada por factores externos, como el tabaquismo.

Se caracteriza por la inflamación crónica de las articulaciones y suele ir acompañada de rigidez, dolor, hinchazón y pérdida de movilidad articular, que puede producir incapacidad funcional y laboral.

Via: http://www.europapress.es/sociedad/salud/noticia-empresas-ucb-pharma-lanza-espana-cimzia-farmaco-biologico-diseno-innovador-contra-artritis-reumatoide-20100707133435.html