AbbVie anunció el inicio de un sólido ensayo clínico de fase 3 para analizar el uso de ABT-494, un inhibidor selectivo oral de JAK1 en investigación, en el tratamiento de la artritis reumatoide (AR). El ensayo incluirá adultos que nunca hayan tomado metotrexato y pacientes con respuestas inadecuadas a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) convencionales.
«Continuamos aprovechando nuestra experiencia en reumatología e inmunología para abordar las necesidades no satisfechas de los pacientes que viven con enfermedades inmunomediadas, incluidos aquellos que no responden al estándar de atención actual», dijo el vicepresidente de desarrollo farmacéutico de AbbVie, Scott Brun, MD, dijo en un presione soltar. “Estamos optimistas de que nuestro sólido programa de ensayos clínicos de fase 3, que dosificó al primer paciente en diciembre, nos ayudará a comprender mejor el potencial terapéutico de ABT-494 en múltiples poblaciones de pacientes y lograr nuestro objetivo de brindarles a los pacientes los mejores en su clase Opciones de tratamiento.»
Ensayos clínicos de fase 2 ABT-494, BALANCE-1 y BALANCE-2, demostró la eficacia de ABT-494 en dosis de 6 mg, 12 mg y 18 mg dos veces al día, y dosis de 24 mg una vez al día en pacientes con AR que habían informado una respuesta inadecuada al factor de necrosis antitumoral previo (TNF- IR) o al tratamiento con metotrexato (MTX-IR).
Uno de los cinco ensayos de Fase 3 incluidos en el programa, el Ensayo clínico SELECT-COMPARE es un estudio doble ciego, controlado con placebo y activo diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de ABT-494 en combinación con MTX en adultos con AR moderada a severa que han experimentado una respuesta inadecuada al tratamiento previo con MTX.
El primer ensayo está programado para 48 semanas con un número objetivo de 1.500 pacientes y, junto con el segundo ensayo de fase 3 (SELECT-NEXT), ya está abierto para inscripción en los EE. UU. Todos los estudios evaluarán la seguridad, tolerabilidad y eficacia de ABT -494, incluidos los criterios de mejora y los niveles de actividad de la enfermedad del American College of Rheumatology (ACR).
Los tres ensayos restantes de Fase 3 pronto comenzarán a inscribir a participantes que tienen una respuesta inadecuada a los biológicos y a aquellos que nunca han tomado MTX.
Leer más noticias recientes
Ocupacional exposición al polvo textil más del doble el riesgo de desarrollar artritis reumatoide, según un estudio publicado en el Anales de las enfermedades reumáticas titulado «La exposición ocupacional al polvo textil aumenta el riesgo de artritis reumatoide: resultados de un estudio de casos y controles basado en la población de Malasia.«