Compañía farmacéutica de genéricos emergente, ANI Pharmaceuticals, Inc. va a lanzar un nuevo fármaco para el tratamiento de los síntomas y signos de ambos artritis reumatoide y osteoartritis, así como dolor agudo. Etodolac, que la empresa anunció en un presione soltar va a empezar a comercializarse, es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo que se prescribe para uso agudo y prolongado.
ANI Pharmaceuticals planea lanzar Etodolac en cápsulas orales de 300 mg, lo que representa un mercado de $ 9 millones en los últimos 12 meses solo en los Estados Unidos, según los analistas de IMS Health. La empresa será la tercera en comercializar el producto en el país. Presidente y CEO de ANI Arthur S. Przybyl dijo que están “encantados de anunciar el lanzamiento de nuestro segundo producto de la cartera de productos genéricos aprobados que adquirimos de Teva en Enero 2014. «
La empresa, que se ha dedicado a la comercialización de narcóticos genéricos y de marca, oncolíticos, hormonas y esteroides, recién el 31 de diciembre de 2014 adquirió medicamentos genéricos previamente comercializados a Teva Pharmaceuticals. El acuerdo incluía un pago de $ 12.5 millones y un porcentaje de las ganancias brutas futuras, así como 20 productos sólidos de liberación inmediata orales, 4 productos de liberación prolongada y 7 productos líquidos, todos ellos ya aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). como aplicaciones abreviadas de nuevos medicamentos.
Etodolac fue evaluado por ANI Pharmaceuticals en varios ensayos clínicos, según sus diferentes indicaciones, antes de ser lanzado por la empresa. Los efectos del fármaco en pacientes con osteoartritis de cadera o rodilla se estudiaron en ensayos clínicos doble ciego, aleatorizados y controlados con 341 pacientes, en los que 600 a 1000 mg por día de etodolaco indujeron mejores resultados que el placebo.
Los ensayos clínicos que incluyeron pacientes con artritis reumatoide evaluaron etodolac en combinación con oro, d-penicilamina, cloroquina, corticosteroides y metotrexato en 426 pacientes. El estudio de tres meses demostró la eficacia del fármaco en el tratamiento de los síntomas de la artritis reumatoide, que es comparable al piroxicam 20 mg / día. Además, la compañía completó un estudio a largo plazo con 1.446 pacientes que trató al 60% de los pacientes durante 6 meses y al 20% durante tres años de terapia, y en el que 500 mg dos veces al día de etodolaco fue tan eficaz como 600 mg cuatro veces al día de ibuprofeno.
Con estas nuevas ofertas, ANI cree que pueden competir eficazmente en los mercados de reumatoide y osteoartritis, y ofrecer opciones basadas en el valor a los pacientes.