Baricitinib, fármaco para la artritis de Lilly / Incyte, alcanza el criterio de valoración principal

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juicioEli Lilly y compañía y Incyte Corporation han alcanzado el criterio de valoración principal en su estudio conjunto de fase 3 para un medicamento en investigación para el tratamiento de artritis reumatoide, llamado RA-BEACON. El estudio de fase 3 está analizando la droga baricitinib, y el primer criterio de valoración alcanzado es la mejora de la respuesta ACR20 en comparación con el placebo después de 12 semanas de tratamiento.

Durante RA-BEACON, los investigadores están analizando datos de pacientes que sufrían de AR activa de moderada a grave, que habían fallado previamente en uno o más inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) y estaban siendo tratados con dosis estables de anti-modificadores de la enfermedad convencionales. -medicamentos reumáticos (cDMARD). Lilly e Incyte también han anunciado que ambos anunciarán los resultados preliminares de los estudios en curso durante el próximo año.

«Las personas con artritis reumatoide que han tenido una respuesta inadecuada a los inhibidores del TNF generalmente se consideran las que menos responden a los tratamientos posteriores», dijo el vicepresidente senior de Lilly y presidente de Lilly Bio-Medicines, David Ricks. «Estos resultados nos dan una mayor confianza en el potencial del baricitinib como una opción de tratamiento significativa para quienes padecen esta afección debilitante».

RA-BEACON ha incluido a 527 pacientes, la mayoría de los cuales habían sido previamente sometidos a tratamientos con uno o más agentes biológicos no anti-TNF. Durante el ensayo, a los participantes se les administró una de las dos dosis de baricitinib o placebo una vez al día, que se agregaron a su tratamiento farmacológico antirreumático modificador de la enfermedad convencional (cDMARD).

“Estamos muy contentos con estos resultados”, agregó el director médico y de desarrollo de fármacos de Incyte Corporation, Rich Levy, MD. “Durante los próximos 12 meses esperamos ver los datos de estudios adicionales de Fase 3 de baricitinib en la artritis reumatoide. , incluidos los pacientes que han tenido una respuesta inadecuada a los FARME convencionales y aquellos con enfermedad en una etapa más temprana «.

No se registraron efectos adversos graves con baricitinib, más que con placebo. No hubo informes de infecciones oportunistas o perforaciones gastrointestinales durante el estudio. Por otro lado, la incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento fue mayor que la del placebo, siendo los síntomas más comunes dolores de cabeza, infecciones del tracto respiratorio superior y nasofaringitis.

Lilly e Incyte ahora continuarán con su estudio RA-BEACON en curso, con el fin de evaluar la seguridad y eficacia de baricitinib dentro de un programa principal de fase 3, que incluirá un total de más de 3.000 pacientes con artritis reumatoide. Los datos detallados se presentarán en reuniones científicas durante el próximo año.