Ciertos pacientes con artritis reumatoide mejoraron más rápido con …

Ciertos pacientes con artritis reumatoide mejoraron más rápido con ...

El tratamiento con el fármaco de investigación baricitinib es más eficaz que Humira (adalimumab), una terapia aprobada por la FDA, para mejorar el dolor articular, la rigidez y el cansancio en pacientes con artritis reumatoide (AR) que tienen una respuesta inadecuada o intolerancia a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) sintéticos convencionales.

Los hallazgos son el resultado de dos ensayos clínicos de fase 3: RA-BEAM (NCT01710358) y RA-BUILD (NCT01721057) desarrollado por Eli Lilly y Incyte.

Los datos se presentaron recientemente en la Reunión anual del American College of Rheumatology (ACR) / Association of Rheumatology Health Professionals (ARHP) 11-16 de noviembre en Washington, DC

«Este análisis examinó aspectos importantes de la artritis reumatoide, como el dolor, la rigidez articular matutina y el cansancio, que son síntomas comunes y debilitantes para los pacientes», dijo Terence Rooney, MD, director médico senior de baricitinib de Lilly, en un comunicado de prensa.

“Los resultados de nuestro estudio muestran que el tratamiento con baricitinib condujo rápidamente a una mejoría de los síntomas significativamente mayor en comparación con adalimumab [Humira] y placebo. Los resultados son muy alentadores y respaldan aún más al baricitinib como un posible tratamiento oral para las personas que viven con AR «.

El baricitinib es un fármaco oral en evaluación para el tratamiento de enfermedades inflamatorias y autoinmunes. Actúa inhibiendo las proteínas Janus quinasa (JAK) 1 y JAK2, las cuales se expresan ampliamente y son responsables de señalar reacciones inflamatorias asociadas con la patología de la AR.

El estudio RA-BEAM de 52 semanas siguió a 1.307 pacientes con AR activa de moderada a grave, en quienes fracasó el tratamiento con metotrexato solo. Los resultados mostraron que los pacientes tratados con una dosis de baricitinib (4 mg) una vez al día tuvieron una mejoría significativa en el dolor articular, la gravedad de la rigidez articular matutina y el cansancio, en comparación con el placebo, desde el día 3.

Los pacientes también mostraron una mejora significativa en la duración de la rigidez articular matutina el día 5. Es importante destacar que estas mejoras fueron significativamente mayores que las obtenidas con Humira (40 mg dos veces por semana) el día 17 (dolor articular), día 19 (gravedad de la articulación matutina rigidez) y el día 21 (cansancio).

Aunque Humira indujo menos efectos secundarios, baricitinib indujo efectos secundarios similares a los de un placebo, siendo los eventos adversos más comunes nasofaringitis y bronquitis. La interrupción del tratamiento debido a efectos secundarios adversos ocurrió con una frecuencia similar en todos los grupos.

El estudio RA-BUILD incluyó a 684 pacientes de 22 países con AR activa de moderada a grave, que tenían una respuesta inadecuada o intolerancia a al menos un FARME sintético convencional o que nunca habían recibido un FARME biológico.

Los pacientes se dividieron en grupos de placebo o baricitinib (2 o 4 mg, una vez al día). Los resultados indicaron que el baricitinib (4 mg) mejoró significativamente el dolor articular el día 4, la gravedad el día 4, la duración de la rigidez articular matutina el día 10 y el cansancio el día 3, en comparación con un placebo.

Tanto el grupo de baricitinib como el de placebo incluyeron pacientes que desarrollaron infecciones graves, pero los efectos adversos más comunes fueron consistentes con estudios previos de baricitinib.

“A través de sus estudios fundamentales, baricitinib ha mostrado consistentemente una mejora significativa y rápida de algunos de los síntomas más comúnmente experimentados por los pacientes con AR”, dijo Steven Stein, MD, director médico de Incyte.

“Estos datos, especialmente los fuertes resultados informados por los pacientes en pacientes que no tuvieron una respuesta aceptable con su terapia de FARME sintéticos convencionales anterior, subrayan los resultados anteriores y los beneficios potenciales del baricitinib observados en pacientes con esta enfermedad devastadora”, dijo.