El clazakizumab de Alder produce resultados prometedores para el tratamiento de la artritis reumatoide en un ensayo de fase 2

Los pacientes de edad avanzada con artritis reumatoide pueden subestimar la actividad de la enfermedad

Alder BioPharmaceuticals, Inc. anunció recientemente que su anticuerpo terapéutico clazakizumab (ALD518) ha cumplido el criterio de valoración principal de un ensayo clínico de fase 2b en pacientes adultos con artritis reumatoide (REAL ACADEMIA DE BELLAS ARTES). Los resultados de este ensayo clínico se presentarán en una próxima reunión científica.

La AR es una enfermedad autoinmune que causa inflamación crónica y dolor en las articulaciones y otras partes del cuerpo debido a una reacción exagerada del propio sistema inmunológico del cuerpo. Se estima que en Estados Unidos aproximadamente 2,4 millones de personas, principalmente mujeres, padecen la enfermedad.

Existe una fuerte evidencia que apoya que un tratamiento agresivo temprano retrasa el daño estructural irreversible de las articulaciones que a menudo se observa en los pacientes con AR. los Colegio Americano de Reumatología ha establecido que el tratamiento de la AR debe apuntar a la remisión de la enfermedad, y si esto no se puede lograr, entonces debe esforzarse por lograr una baja actividad de la enfermedad. El líder del mercado de la AR en términos de tratamiento es una clase de medicamentos que se dirigen al factor de necrosis tumoral alfa (anti-TNF). Sin embargo, se han observado tasas bajas de remisión de la enfermedad con estos anti-TNF y la respuesta del paciente generalmente no es duradera.

El clazakizumab de Alder es un anticuerpo monoclonal humanizado terapéutico que inhibe la citocina proinflamatoria interleucina-6 (IL-6), lo que puede conducir a una reducción de la inflamación, el dolor, la hinchazón y la destrucción del tejido articular que a menudo experimentan los pacientes con AR. Clazakizumab se ha evaluado ahora en términos de seguridad y eficacia en un ensayo clínico de fase 2b de rango de dosis en 140 pacientes con AR de moderada a grave y que han tenido una mala respuesta a los inhibidores del TNF.

Se descubrió que el clazakizumab es una terapia eficaz para la AR en ambas dosis probadas (5 y 25 mg) en comparación con el control de placebo según lo evaluado por los cambios en la Puntuación de actividad de la enfermedad en 28 articulaciones (DAS28). También se encontró que el clazakizumab fue bien tolerado por los pacientes sin eventos adversos asociados.

“Estos hallazgos positivos de seguridad y eficacia en pacientes con artritis reumatoide brindan un respaldo adicional a la promesa de clazakizumab mientras buscamos un nuevo socio para continuar desarrollando este anticuerpo monoclonal para el tratamiento de enfermedades autoinmunes e inflamatorias”, concluyó el presidente y director ejecutivo de Alder, Dr. Randall C. Schatzman en el presione soltar.