Eli Lilly y compañía y Incyte Corporation anunció que el estudio RA-BEACON Phase 3 de baricitinib, un fármaco en investigación para la AR, mejoró la ACR20 respuesta (la respuesta que indica cuánto mejoró la artritis reumatoide de una persona) en comparación con el placebo después de doce semanas de tratamiento.
El estudio reclutó a 527 pacientes con enfermedad activa moderada y grave. artritis reumatoide (RA) que previamente fallaron con uno o más inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) y también pacientes que estaban en dosis estables de terapia convencional con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (cDMARD). Los pacientes tomaron una o dos dosis de baricitinib (un fármaco que se administra una vez al día) o un placebo y también continuaron tomando sus fármacos convencionales. En 2015 se compartirán otros resultados relacionados con los proyectos en curso de la Fase 3.
La AR es una enfermedad autoinmune que se caracteriza por la inflamación y la consiguiente destrucción de las articulaciones. Afecta a más de 23 millones de personas en el mundo y las mujeres tienen 3 veces más probabilidades de tener la enfermedad.
El presidente de Lilly y Lilly Bio-Medicines, David Ricks, dijo en un presione soltar: “Las personas con artritis reumatoide que han tenido una respuesta inadecuada a los inhibidores del TNF generalmente se consideran las que menos responden a los tratamientos posteriores. Estos resultados nos dan una mayor confianza en el potencial del baricitinib como una opción de tratamiento significativa para quienes padecen esta afección debilitante «.
Rich Levy, MD, de Incyte Corporation adicional: “Estamos muy satisfechos con estos resultados. Durante los próximos 12 meses, esperamos ver los datos de estudios adicionales de Fase 3 de baricitinib en la artritis reumatoide, incluidos los pacientes que han tenido una respuesta inadecuada a los FARME convencionales y aquellos con enfermedad en una etapa más temprana «.
Se informó que los eventos graves y adversos causados por el tratamiento con baricitinib tuvieron la misma incidencia que con el placebo. No se observaron perforaciones gastrointestinales ni infecciones oportunistas. Sin embargo, se evaluó una mayor incidencia de eventos adversos en los tratamientos con baricitinib en comparación con el placebo; los eventos adversos registrados fueron nasofaringitis, infección del tracto respiratorio superior y dolor de cabeza. Además, las tasas de interrupción causadas por eventos adversos fueron las mismas en cada grupo, y la mayoría de los pacientes decidió someterse a un programa a largo plazo del fármaco después de que terminó el ensayo de seis meses.
Las empresas están llevando a cabo 4 ensayos clínicos de fase 3 de baricitinib para respaldar su presentación a las autoridades farmacéuticas en la mayoría de los países, y los ensayos actuales incluyen pacientes que no han respondido a otras terapias.