El tratamiento una vez al día de la artritis reumatoide moderada a grave con el fármaco oral baricitinib redujo significativamente el daño estructural en las articulaciones de los pacientes, según un estudio presentado en la reciente Congreso Anual EULAR en Londres.
Los datos para la presentación provienen del ensayo clínico RA-BUILD (NCT01721057), un estudio de fase 3 en unos 680 pacientes con artritis reumatoide activa de moderada a grave y con una respuesta inadecuada a al menos un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad convencional. Los investigadores, dirigidos por el Dr. Désirée van der Heijde, del Centro Médico de la Universidad de Leiden en los Países Bajos, investigaron la seguridad y los efectos secundarios del uso de baricitinib (2 mg o 4 mg) durante 24 semanas.
Se invita a los participantes del ensayo a continuar el tratamiento en el ensayo clínico de fase 3 RA-BEYOND en curso (NCT01885078), un estudio de extensión multicéntrico que evalúa la seguridad y eficacia a largo plazo de baricitinib. Aquellos en el grupo de tratamiento del estudio anterior permanecerán con la dosis de baricitinib que se les administró en RA-BUILD, mientras que aquellos en el grupo de placebo se cambiarán a 4 mg de baricitinib. La medida principal de este ensayo es evaluar la seguridad del fármaco en el uso a largo plazo, determinada por los eventos adversos durante 48 meses de tratamiento. Los resultados secundarios son medidas de eficacia, como el estrechamiento del espacio articular, la actividad de la enfermedad, las puntuaciones de respuesta del American College of Rheumatology (ACR), etc.
Los investigadores evaluaron la progresión radiográfica del daño articular estructural para la presentación. Los resultados a las 24 y 48 semanas mostraron una progresión de la enfermedad significativamente menor, medida por la puntuación de Sharp total modificada, la erosión ósea y el estrechamiento del espacio articular en pacientes tratados cada día con baricitinib, ya sea 2 mg o 4 mg, en comparación con los que recibieron un placebo.
Las observaciones o las medidas clínicas llevadas a cabo en la semana 48 encontraron que el tratamiento con 4 mg resultó en una inhibición estadísticamente significativa del daño articular radiográfico progresivo.
El baricitinib, un inhibidor oral de las cinasas 1 y 2 de Janus, inhibe la actividad de una o más enzimas de la familia de las cinasas de Janus (JAK1, JAK2, JAK3, TYK2), que interfieren con la vía de señalización JAK-STAT. Se cree que los inhibidores tienen una aplicación terapéutica en enfermedades inflamatorias como la artritis reumatoide.
“Junto con la mejora de los síntomas clínicos y de la calidad de vida, que son tan importantes para los pacientes con artritis reumatoide, un objetivo clave del tratamiento es restringir el daño estructural que causa la artritis reumatoide en las articulaciones, un sello distintivo de la enfermedad”, dijo el Dr. van der. Heijde dijo en un comunicado de prensa. «Estos hallazgos nos han demostrado que, para las personas con artritis reumatoide, el baricitinib puede, si se aprueba, ofrecer una opción oral que podría ayudarles a restringir el daño articular durante un período prolongado».