La Agencia Europea de Medicamentos emite una opinión positiva sobre Cimzia …

La Agencia Europea de Medicamentos emite una opinión positiva sobre Cimzia ...

UCB anunció que su Pluma precargada AutoClicks de Cimzia (certolizumab pegol) ha sido recomendado por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos.

La designación de opinión positiva del CHMP relativa a Cimzia es válida para afecciones como la artritis reumatoide (AR), la artritis psoriásica, la espondilitis anquilosante y la enfermedad de Crohn. La opinión se basó en un estudio comparativo de usabilidad que incluyó a pacientes con AR de moderada a grave, y también en la frecuencia con la que los pacientes otorgaron las calificaciones más altas a la pluma precargada AutoClicks como el tratamiento más preferido.

En total, 76 pacientes con AR evaluaron los dispositivos en una escala de siete puntos por su facilidad de uso y su disposición a usarlos en el futuro. Los investigadores observaron que la pluma precargada AutoClicks patentada alcanzó la puntuación más alta en la escala en comparación con otros dispositivos, a saber, las plumas precargadas anti-TNF Enbrel (etanercept), Humira (adalimumab) y Simponi (golimumab). Ningún paciente del estudio tenía experiencia previa en el uso de una pluma precargada anti-TNF y se eliminó toda identificación de marca de los dispositivos.

Los bolígrafos precargados AutoClicks tienen un sistema de administración sin botones y antideslizante que tiene en cuenta las discapacidades de las manos de los pacientes. El dispositivo también tiene una ventana grande para monitorear fácilmente el progreso de la inyección, y un clic advierte al paciente cada vez que se inicia y completa una inyección, haciéndole saber que se ha administrado la dosis completa de Cimzia.

El Pen fue desarrollado por UCB en colaboración con OXO, una empresa que crea productos domésticos de consumo para una amplia gama de usuarios y que utiliza tecnología central desarrollada y autorizada por Encargar, una empresa médica consorte especializada en dispositivos médicos centrados en el paciente.

“En UCB, hemos convertido en una prioridad desarrollar una verdadera comprensión de los desafíos del mundo real para las personas que viven con afecciones reumatológicas graves y determinar las mejores soluciones. La disponibilidad de la pluma precargada AutoClicks nos permitirá ofrecer diferentes opciones de administración para los pacientes tratados con Cinzia ”, dijo Emmanuel Caeymaex, jefe de Inmunología y vicepresidente ejecutivo de la Unidad de Valor del Paciente de Inmunología de UCB, en un presione soltar. «