Compañía global de productos farmacéuticos y sanitarios GlaxoSmithKline (GSK) ha lanzado el estudio clínico “Datos de pacientes con artritis reumatoide del mundo real” (PARADE), que utiliza iPhones de Apple para controlar la actividad y los signos vitales, y recopilar comentarios de los pacientes con artritis reumatoide (AR).
Los iPhones de los participantes del estudio están habilitados para funcionar como dispositivos biosensores móviles mediante Aplicación PARADE de GSK, que proporciona datos detallados y precisos sobre la fisiología y el comportamiento de los sujetos, lo que potencialmente permite a la empresa mejorar su comprensión de la AR y la respuesta del paciente a la medicación, y utilizar la información recopilada para ayudar con la toma de decisiones en el desarrollo de nuevos medicamentos.
La aplicación GSK PARADE se desarrolló utilizando ResearchKit de Apple y el marco de software de código abierto diseñado específicamente para la investigación médica, lo que ayuda a los médicos y científicos a recopilar datos de pacientes con mayor frecuencia y precisión. En marzo de 2016, Apple actualizó y expandió ResearchKit con el lanzamiento de CareKit, un marco de software complementario que permite a los desarrolladores crear aplicaciones que permitan a los usuarios desempeñar un papel más activo en la gestión de sus propias afecciones médicas.
Las aplicaciones para iPhone creadas con CareKit facilitan a los usuarios realizar un seguimiento de los horarios del plan de atención y controlar los síntomas y la medicación, y compartir información con médicos, equipos de atención o miembros de la familia sobre su salud y cualquier cambio en su condición.
GSK está buscando voluntarios para monitorear su salud y compartir ideas sobre cómo la artritis reumatoide afecta sus vidas. Aquellos que tienen 21 años o más y están diagnosticados con AR pueden participar en el estudio. Este estudio en particular no proporcionará diagnóstico ni tratamiento, pero los participantes podrán ver sus propios datos del estudio y aprender más sobre su condición. Para obtener más información o descargar la aplicación PARADE gratuita, visite: https://itunes.apple.com/app/id1116992030
Según GSK, su estudio de artritis reumatoide utilizando el Aplicación para iPhone GSK PARADE marca la primera vez que se utiliza ResearchKit para respaldar la investigación clínica, en este caso examinando el impacto que tiene la AR en la vida diaria. El estudio realizará encuestas y utilizará los sensores del iPhone para recopilar y rastrear los síntomas comunes de la artritis reumatoide: dolor articular, fatiga, alteración del estado de ánimo, caminar y calidad de vida, rastreando la actividad y los datos de calidad de vida de 300 pacientes durante un período de tres meses. .
Los datos recopilados ayudarán a GSK a diseñar estudios que les ayuden a desarrollar medicamentos de manera más eficaz, explicando que el «proceso de desarrollo de un medicamento comienza con el aprendizaje de pacientes reales al incluir sus conocimientos y objetivos de salud en nuestra investigación».
A través del módulo Care Card de CareKit, los usuarios pueden realizar un seguimiento de acciones como tomar medicamentos o realizar ejercicios físicos, y sus actividades se calculan e ingresan automáticamente mediante sensores como el acelerómetro y el giroscopio del iPhone. El rastreador de síntomas y mediciones de CareKit permite a los usuarios registrar sus síntomas y transmitir cómo se sienten en tiempo real, por ejemplo, controlar la temperatura corporal para detectar posibles infecciones o medir el dolor o la fatiga.
Las actualizaciones de progreso pueden incluir encuestas simples, fotos que capturan la progresión de una herida o actividades calculadas con iPhones, como cuantificar el rango de movimiento. El módulo Insight Dashboard contiene los datos personales del usuario, que pueden compartir con los proveedores de atención médica en conversaciones sobre planes de tratamiento, y mapea los síntomas con los elementos de acción en Care Card para mostrar cómo están funcionando los tratamientos.
“Con ResearchKit, nos dimos cuenta rápidamente del poder de las aplicaciones móviles para ejecutar estudios clínicos económicos y de alta calidad con un alcance sin precedentes”, dijo Ray Dorsey, MD, el profesor David M. Levy de neurología en el Centro Médico de la Universidad de Rochester en una manzana presione soltar. «Está abriendo una oportunidad completamente nueva para la democratización de la investigación y la medicina».
GSK señala que la capacidad de recopilar datos de pacientes desde dispositivos móviles puede, en el futuro, también ayudar a reducir la carga de los pacientes que participan en estudios clínicos al reducir la frecuencia de los pacientes que tienen que viajar a los consultorios de sus médicos para el seguimiento, lo que podría interrumpir el proceso tradicional. modelo de investigación.