En un ensayo clínico fundamental de fase 3, Olumiant (baricitinib) mejoró los resultados de los pacientes en el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) de moderada a grave, en comparación con Humira (adalimumab) y placebo, según un artículo reciente publicado en el Revista de Medicina de Nueva Inglaterra.
«Baricitinib versus placebo o adalimumab en la artritis reumatoide”Presentó los resultados de RA-BEAM (NCT01710358), el estudio fundamental de fase 3 que evalúa la eficacia y seguridad de Olumiant en pacientes con AR activa de moderada a grave, que han tenido una respuesta inadecuada al tratamiento con metotrexato.
Olumiant, desarrollado por Eli Lilly y compañía y Incyte Corporation, es el primer inhibidor de la cinasa de Janus (JAK) en recibir autorización de comercialización en la Unión Europea para el tratamiento de la AR activa de moderada a grave, ya sea como monoterapia o en combinación con metotrexato.
En los Estados Unidos y Japón, baricitinib se encuentra en las últimas etapas de revisión regulatoria.
El estudio RA-BEAM incluyó a más de 1300 pacientes aleatorizados (488 con placebo, 488 con Olumiant y 330 con Humira) con una respuesta inadecuada al metotrexato, todos los cuales continuaron recibiéndolo durante todo el período de prueba.
Los resultados de este ensayo de 52 semanas mostraron que desde la semana ocho hasta la semana 52, más pacientes que tomaron Olumiant lograron una respuesta ACR50 y ACR70, en comparación con Humira.
La puntuación ACR es una medida clínica estándar desarrollada por el American College of Rheumatology (ACR) que representa, en este caso, una mejora del 50% y del 70% en la actividad de la AR, respectivamente.
Más personas que recibieron Olumiant también mostraron niveles más bajos de actividad de la enfermedad, en comparación con las personas que recibieron Humira, en las semanas 12 y 52.
Más detalles sobre la seguridad del fármaco demostraron que el porcentaje de pacientes que se vieron obligados a interrumpir el tratamiento debido a eventos adversos hasta la semana 24 fue: 3% para placebo, 5% para Olumiant y 2% para Humira. La gravedad de estos eventos adversos fue similar en los grupos de placebo y Olumiant, y menor en el grupo de Humira.
«Este es un momento emocionante para la reumatología, con nuevos tratamientos potenciales para la artritis reumatoide en el horizonte», dijo Peter Taylor, MA, PhD, FRCP, autor del estudio, en un presione soltar. Taylor es presidente de Normal Collisson de Ciencias Musculoesqueléticas en la Universidad de Oxford.
“El estudio RA-BEAM de baricitinib es el primer ensayo de fase 3 que muestra que un tratamiento oral administrado una vez al día mejoró significativamente los resultados clínicos en comparación con el tratamiento estándar actual, el adalimumab inyectable utilizado con la terapia de base con metotrexato. Estos datos demuestran que baricitinib podría proporcionar otra opción de tratamiento para las personas con artritis reumatoide ”, concluyó Taylor.