Un nuevo estudio titulado “Seguridad y eficacia a largo plazo del olokizumab en pacientes con artritis reumatoide de moderada a grave que han fracasado anteriormente con el tratamiento anti-TNF”Se presentará durante el 2015 Colegio Americano de Reumatología / ARHP Reunión anual el 9 de noviembre en San Francisco, California. El ensayo evaluó el uso de Olokizumab como terapia para la artritis reumatoide (AR) de moderada a grave.
La terapia dirigida a citocinas ha generado un cambio de paradigma en el tratamiento de diversas enfermedades inmunomediadas. La interleucina-6 (IL-6) es una citocina típica con una amplia gama de efectos biológicos en varios tipos de células, incluidas las células inmunes como las células B y T, y es esencial para la regulación de las respuestas inmunitarias, la hematopoyesis y la inflamación. Esta citocina se produce fácilmente y ejerce su función protectora en el contexto de infección y lesión tisular. Sin embargo, cuando se produce en exceso durante estas condiciones, la IL-6 puede inducir complicaciones potencialmente fatales, como el síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS). Además, cuando se produce constantemente, puede conducir al desarrollo de varias enfermedades crónicas mediadas por el sistema inmunitario. Por lo tanto, los ensayos clínicos en todo el mundo han estado evaluando la inhibición de IL-6 utilizando tocilizumab, un anticuerpo monoclonal anti-receptor de IL-6 humanizado para el tratamiento de enfermedades inflamatorias, como la artritis reumatoide, revelando excelentes niveles de eficacia.
Los datos se basan en dos ensayos controlados aleatorios (ECA) de 12 semanas, (NCT01242488) y (NCT01463059), que evaluó la seguridad y eficacia a largo plazo de Olokizumab (OKZ), un anticuerpo monoclonal anti-interleucina-6 humanizado en desarrollo para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) de moderada a grave. Este estudio reclutó a pacientes con AR occidentales y asiáticos con una respuesta fallida a la terapia anti-TNF. Los resultados clínicos mostraron que OKZ redujo considerablemente la actividad de la enfermedad en comparación con el placebo (PBO). En los estudios de extensión de etiqueta abierta (OLE) de ambos ECA, las medidas de eficacia de OKZ continuaron mejorando, sobre todo en pacientes con placebo que cambiaron el tratamiento a OKZ.
En general, este estudio mostró que Olokizumab fue bien tolerado como se esperaba para este tipo de agente, y los pacientes mostraron una disminución en la actividad de la enfermedad hasta la semana 48 de tratamiento. Estos hallazgos, concluyeron los investigadores, respaldan el desarrollo de OKZ como terapia para la artritis reumatoide de moderada a grave en pacientes occidentales y asiáticos.