Olumiant (baricitinib) mejoró los resultados de los pacientes en el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) de moderada a grave, en comparación con el placebo y un tratamiento estándar actual, Humira (adalimumab).
Estos hallazgos fueron publicados en El diario Nueva Inglaterra de medicina en un artículo titulado «Baricitinib versus placebo o adalimumab en la artritis reumatoide”.
RA-BEAM (NCT01710358) fue un ensayo de 52 semanas, fase 3, doble ciego, controlado con placebo y activo que evaluó la eficacia y seguridad de Olumiant en 1.307 pacientes con AR activa de moderada a grave, que tuvieron una respuesta inadecuada al metotrexato.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al tratamiento con 4 mg de Olumiant una vez al día, 40 mg de Humira (un medicamento anti-TNF biológico inyectable) cada dos semanas o placebo (se cambió a Olumiant después de 24 semanas).
Los resultados mostraron que Olumiant es más eficaz que Humira para mejorar los síntomas de la AR. Específicamente, desde la semana ocho hasta la semana 52, más pacientes que tomaron Olumiant lograron una respuesta ACR50 y ACR70, en comparación con Humira. La puntuación ACR es una medida clínica estándar desarrollada por el American College of Rheumatology (ACR) y representa, en este caso, una mejora del 50% y el 70% en la actividad de la enfermedad de AR.
Los resultados del estudio también mostraron que los pacientes tratados con Olumiant tenían niveles más bajos de actividad de la enfermedad, en comparación con los pacientes tratados con Humira, en las semanas 12 y 52.
En términos de seguridad, el porcentaje de pacientes que se vieron obligados a interrumpir el tratamiento debido a eventos adversos, incluidas infecciones, hasta la semana 24 fue: 3% para placebo, 5% para Olumiant y 2% para Humira.
Si bien los medicamentos biológicos como Humira deben administrarse por inyección o por vía intravenosa, Olumiant es un medicamento de bajo peso molecular que se puede tomar como medicamento oral una vez al día.
«Los tratamientos biológicos inyectables actuales alivian los síntomas de la artritis reumatoide y retardan la progresión de la enfermedad para proteger las articulaciones del daño a largo plazo, pero pueden ser dolorosos de administrar y no funcionan para todos los pacientes», dijo Peter C. Taylor del Departamento de Ortopedia de Nuffield , Reumatología y Ciencias Musculoesqueléticas de la Universidad de Oxford, en un presione soltar. Taylor fue el investigador principal del ensayo clínico RA-BEAM.
“Desarrollar un tratamiento oral es un gran paso adelante para simplificar la terapia. La intervención temprana es particularmente importante para ralentizar el progreso de la enfermedad y mantener un estilo de vida normal ”, agregó Taylor.
Olumiant es un inhibidor de la quinasa oral Janus (JAK) 1 y 2 desarrollado por Eli Lilly and Company e Incyte Corporation. Las Janus quinasas son enzimas que transmiten señales celulares importantes, interactuando con una serie de proteínas conocidas como citocinas y factores de crecimiento en la formación de células sanguíneas, la inflamación y la función inmunológica. Jak1 y Jak 2 son dos enzimas conocidas por desempeñar un papel clave en la inflamación en la AR.
Olumiant se recomienda para aquellos que no respondieron o no pudieron tolerar los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME), como Rheumatrex y Trexall.
Olumiant tiene autorización de comercialización en la Unión Europea para el tratamiento de la AR activa de moderada a grave, ya sea como monoterapia o en combinación con metotrexato, y se encuentra en las últimas etapas de revisión regulatoria en los Estados Unidos y Japón.