Pruebas en el prometedor estudio de monoterapia de Darwin sobre artritis reumatoide …

artritis reumatoideGalápagos NV anunció que completó la fase de contratación para pacientes con artritis reumatoide para inscribir su Programa Darwin Phase 2B evaluando GLPG0634 (filgotinib) como un monoterapia para la artritis reumatoide.

GLPG0634 es un inhibidor selectivo de JAK1, un factor clave en la Vía de señalización JAK-STAT, que media las respuestas inflamatorias clave. La artritis reumatoide (AR) es un trastorno inflamatorio sistémico crónico que afecta principalmente a las articulaciones. El programa GLPG0634 Fase 2B (DARWIN) reclutó a 875 pacientes con artritis reumatoide y 280 pacientes con artritis reumatoide de moderada a grave que no respondieron completamente al metotrexato. Los resultados del estudio se esperan para abril de 2015 y evaluarán la monoterapia de GLPG0634 administrada en tres dosis una vez al día. GLPG0634 también se está evaluando en un estudio de fase 2 como tratamiento para otras enfermedades inflamatorias, como la enfermedad de Crohn.

El Dr. Piet Wigerinck, Director Científico de Galápagos señaló: “La finalización del reclutamiento para el programa Darwin Phased 2B nos pone en camino de tener el primer medicamento novedoso de modo de acción de Galápagos probado en 1,000 pacientes. El reclutamiento para Darwin 2 se aceleró para cerrar el reclutamiento solo unas semanas después de DARWIN 1, lo que nos coloca en una posición para tener los mejores resultados de 12 semanas de tratamiento en Darwin 2 en el segundo trimestre de 2015. Con Darwin 2 aprenderemos el efecto de una vez -tratamiento diario con GLPG0634 solo. El tratamiento estándar actual es una combinación de metotrexato con biológicos TNFa ”.

Galápagos también planea inscribir a 280 participantes en DARWIN 2 con AR moderada a severa que previamente no habían respondido positivamente al metotrexato. DARWIN 2 se está diseñando como un ensayo doble ciego controlado por placebo que prescribirá tres niveles de dosis una vez al día de la terapia experimental GLPG0634 como tratamiento en monoterapia. Se espera que los resultados principales de 12 semanas estén listos en abril de 2015, y se espera que un paquete completo de datos de 24 semanas esté listo en el tercer trimestre de 2015. AbbVie ha anunciado que tomará una decisión sobre la licencia de la terapia basada en el DARWIN completo de 24 semanas. 1 y 2 paquetes de datos de GLPG0634 una vez que se publican.