Los resultados de un ensayo clínico revelaron que los pacientes con artritis reumatoide (AR) temprana que dejaron de tomar Humira (adalimumab) una vez que su AR estaba bajo control mantuvieron una baja actividad de la enfermedad durante hasta tres años y mostraron una mejora en la incidencia de efectos adversos.
Los pacientes del estudio HOPEFUL-3 estaban tomando una combinación de Humira más metotrexato (MTX) para controlar su AR. Una vez que se encontró que su AR tenía una actividad baja, interrumpieron el tratamiento con Humira pero continuaron tomando MTX. Después de tres años sin Humira, su enfermedad aún estaba bajo control y con poca actividad.
El estudio, «Baja actividad de la enfermedad hasta 3 años después de la interrupción del adalimumab en pacientes con artritis reumatoide temprana: resultados a 2 años del estudio HOPEFUL-3,«Fue publicado en la revista Investigación y terapia de la artritis.
Las combinaciones terapéuticas para el tratamiento de la AR han mostrado mejores resultados en la remisión de la enfermedad en comparación con un solo fármaco. En particular, un inhibidor del factor de necrosis tumoral antiinflamatorio (TNF) combinado con MTX es más beneficioso que el MTX solo. Sin embargo, el uso continuo de agentes biológicos puede provocar infecciones graves y puede resultar costoso para los pacientes.
Investigaciones recientes han evaluado la posibilidad de suspender el tratamiento con agentes biológicos en pacientes con AR que han alcanzado una baja actividad de la enfermedad. Sin embargo, no hubo datos sobre los efectos de suspender Humira durante períodos superiores a un año.
En el ESPERANZA-1 En el estudio, los pacientes con AR temprana en Japón recibieron terapia inicial con Humira más MTX (terapia intensiva) o MTX solo (terapia estándar) durante 26 semanas, seguido de Humira más MTX durante 26 semanas adicionales. Los resultados mostraron que el tratamiento con Humira combinado con MTX fue bien tolerado y eficaz para mejorar las respuestas clínicas.
En el ESPERANZA-2 En el estudio, los pacientes japoneses recibieron Humira más MTX (continuación de Humira) o MTX solo (donde dejaron de tomar Humira) durante 52 semanas. La mayoría de los pacientes que interrumpieron el tratamiento con Humira todavía tenían una baja actividad de la enfermedad después de un año.
ESPERANZA-3 (NCT01346501) fue un estudio observacional en participantes que habían completado el ensayo HOPEFUL-2. Se siguió a un total de 172 pacientes durante 104 semanas adicionales o dos años. Los investigadores evaluaron los efectos de la suspensión a largo plazo (tres años) de Humira después de que los pacientes alcanzaran una baja actividad de la enfermedad. El equipo también tuvo como objetivo identificar predictores de mantenimiento de baja actividad de la enfermedad.
Al final, el análisis incluyó datos de 135 pacientes. Al final del seguimiento de dos años en HOPEFUL-3, 58 (95,1%) de los 61 pacientes del grupo de continuación de Humira en HOPEFUL-2, y 59 (79,7%) de 74 pacientes en el grupo de suspensión de Humira habían una baja actividad de la enfermedad.
La terapia intensiva inicial con Humira más MTX se asoció con un mejor resultado en términos de supresión de la destrucción articular, en comparación con la terapia estándar con MTX solo.
El equipo también observó que la incidencia de eventos adversos fue menor cuando se suspendió el tratamiento con Humira (9,7%) que en el grupo de continuación de Humira (32,9%).
“Aproximadamente el 80% de los pacientes que interrumpieron [Humira] durante tres años después de lograr LDA [low disease activity] con[Humira plus]MTX todavía estaban en LDA, con una menor incidencia de eventos adversos que los pacientes que continuaron [Humira]”, Concluyó el equipo. “Sin embargo, debe tenerse en cuenta que hubo una diferencia significativa en la proporción de pacientes que lograron LDA entre los pacientes que interrumpieron [Humira] en comparación con los pacientes que continuaron recibiendo [Humira]. «
Debido a que suspender Humira se asocia con una menor incidencia de eventos adversos, los médicos deben sopesar los riesgos y beneficios de suspender el medicamento, agregaron los investigadores.