El tratamiento de la artritis reumatoide (AR) con Remicade (infliximab) se asocia con menores tasas de interrupción entre los pacientes, en comparación con el tratamiento con CT-P13 (un biosimilar de infliximab), según los resultados presentados por Janssen Biotech en este año Reunión anual del American College of Rheumatology / ARHP.
Los resultados se obtuvieron en dos estudios que evaluaron la eficacia de Remicade en comparación con CT-P13 en pacientes con AR. Ambos estudios utilizaron datos de pacientes de la base de datos del Ministerio de Salud Nacional de Turquía, que contiene información de facturación médica de aproximadamente el 80% de la población turca.
El primer estudio, «Un análisis descriptivo de los patrones de tratamiento del mundo real del infliximab innovador (REMICADE®) y el infliximab biosimilar en una población turca con enfermedad reumatológica sin tratamiento previo,”Analizó los datos de facturación médica de 1.044 pacientes con AR que habían comenzado recientemente el tratamiento con Remicade (80% de los pacientes) o CT-P13 (20%). El análisis mostró que seis meses después del inicio de la terapia, el 44% de los pacientes que recibieron CT-P13 interrumpieron su tratamiento, en comparación con el 27% en el grupo de Remicade.
El estudio también mostró que las opciones de cambio entre pacientes eran diferentes: los pacientes que tomaban CT-P13 cambiaron a Remicade, mientras que los pacientes que tomaban este fármaco cambiaron a otra terapia biológica.
El segundo estudio, «Un análisis descriptivo de los patrones de tratamiento del mundo real en una población de reumatología turca que continuó con la terapia innovadora con infliximab (REMICADE®) o cambió a infliximab biosimilar,”Analizó el registro de pacientes turcos con AR estable que recibieron tratamiento a largo plazo con Remicade, pero cambiaron a CT-P13. De un grupo inicial de 3.018 pacientes en tratamiento con Remicade a largo plazo, 148 cambiaron a CT-P13. Sin embargo, seis meses después, el 70% de esos pacientes interrumpieron su tratamiento. De los que se quedaron con Remicade, solo el 24% abandonó durante el mismo período. Entre los que descontinuaron CT-P13, el 85% volvió a cambiar a Remicade.
«Este estudio de evidencia del mundo real plantea preguntas importantes sobre el impacto en los pacientes y sus profesionales de la salud cuando los pacientes que están estables con Remicade se cambian a un biosimilar», dijo Andrew Greenspan, MD, vicepresidente de asuntos médicos en Janssen Biotech, en un presione soltar.
“Ambos estudios no fueron aleatorios y, por lo tanto, no se sabe qué papel puede haber jugado el sesgo de selección o el proceso de cambio en las tasas de interrupción. No obstante, es preocupante que haya menos pacientes que reciban el tratamiento adecuado para una afección crónica grave y esto justifica un estudio adicional. El bienestar del paciente es nuestra principal prioridad y creemos que la decisión de cambiar de Remicade a un biosimilar debe ser tomada por el médico tratante en consulta con el paciente ”, agregó Greenspan.
Yusuf Yazici, MD, autor del estudio y reumatólogo del Hospital de Enfermedades de las Articulaciones de la Universidad de Nueva York, concluyó: “Estos hallazgos interesantes indican la necesidad de realizar más investigaciones para comprender mejor los factores que pueden conducir a una mayor interrupción del tratamiento en pacientes que toman el biosimilar CT-P13, en comparación con los pacientes que toman REMADE «.